一次性無(wú)菌醫(yī)療器械包裝種類與技術(shù)要求
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常熟市搏益醫(yī)療器械有限公司 | 發(fā)布時(shí)間:2023年08月17日
一次性無(wú)菌醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管(如導(dǎo)尿管、引流管等)、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種。
作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,最基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。
而包裝作為一次性醫(yī)療器械(除滅菌外)的蕞后一道工序,其加工水平高低對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對(duì)于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用??v觀我國(guó)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史,同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣,多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來(lái),始終存在著起點(diǎn)低,發(fā)展慢的問(wèn)題。但近年來(lái)隨著我國(guó)對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國(guó)外外資企業(yè)的進(jìn)入,不論從凈化環(huán)境、加工設(shè)備、材料水平、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
盡管如此,現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的加工企業(yè)的整體水平,不論是加工、技術(shù)還是測(cè)試等整個(gè)環(huán)節(jié)仍與國(guó)外企業(yè)存在一定的差距。
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