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一次性醫(yī)療器械在使用時(shí)需要遵守哪些規(guī)定

來(lái)源:m.zhitianfushi.cn  |  發(fā)布時(shí)間:2023年09月13日
一次性醫(yī)療器械的使用需要嚴(yán)格遵守以下六大制度:
  1.建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
  2.從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證)、銷(xiāo)售人員的合法身份。
  3.建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo)毀,零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好記錄。
  4.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
  5.若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
  6.使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
  “隨著時(shí)代的發(fā)展,一次性醫(yī)用耗材的廣泛使用,院內(nèi)感染得到了有效控制,但各類(lèi)一次性醫(yī)用耗材也層出不窮,過(guò)度使用導(dǎo)致資源浪費(fèi),環(huán)境污染和醫(yī)療費(fèi)用上漲等問(wèn)題。
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