一次性醫(yī)療器械能否復(fù)用
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m.zhitianfushi.cn | 發(fā)布時(shí)間:2023年11月23日
一次性使用的醫(yī)療器械,即所謂可棄性器械,到底能否經(jīng)過再滅菌而重復(fù)使用呢?其實(shí),這是一個(gè)爭議了二十多年的話題。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用?!钡F(xiàn)實(shí)中,一次性高值醫(yī)療耗材不能按照本身的價(jià)格收費(fèi),致使醫(yī)療成本高昂,于是復(fù)用成為一些醫(yī)院的選擇。
20世紀(jì)70年代之前,大多數(shù)醫(yī)療器材被認(rèn)為是“可重復(fù)使用的”。因其產(chǎn)品都由玻璃、橡膠、金屬材質(zhì)制作,如探針和手術(shù)器械,稍微擦拭后,浸泡在消毒溶液處理后可再重復(fù)使用。但隨著制造商使用塑料等開發(fā)新的醫(yī)療產(chǎn)品,醫(yī)院開始見到標(biāo)有“單次使用醫(yī)療器械”標(biāo)識,以便與銷售的“可重復(fù)使用產(chǎn)品”相區(qū)別的醫(yī)療器械。漸漸的,一次性使用醫(yī)療器械(SUD)被我們所熟知。
一直以來,SUD的再利用是醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約成本的措施之一,同時(shí)也能夠減少一次性產(chǎn)品使用所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物量,等等原因,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步開始對標(biāo)識為一次性使用的醫(yī)療器械進(jìn)行再處理,如血管成形術(shù)球囊及其他心血管導(dǎo)管。這些耗材的再處理,需要更復(fù)雜的去污和消毒程序。而隨著SUD產(chǎn)品類型不斷增加,材質(zhì)差異大,復(fù)用而導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(xiǎn)不斷加大。所以,我國衛(wèi)生部多部門發(fā)文明確強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。
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